Лицензированная деятельность

АО «ФИРМА»ВИТАФАРМА» имеет лицензию на производство лекарственных средств (фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов), а также сертификаты соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». 

Действующая в компании система управления ФСК(Фармацевтической системой качества) включает подразделения обеспечения качества, контроля качества. Руководство по качеству и Политика в области качества основаны на положениях фармацевтической системы качества, в соответствие с требованиями правил GMP и ISO. 

В производстве используется сырьё только фармакопейного качества, прошедшее входной контроль и одобренное Службой качества.

Надлежащее функционирование фармацевтической системы качества подтверждается регулярными внешними аудитами и самоинспекциями. Весь персонал проходит первичное обучение и последующее повторно-периодическое обучение на требованиям надлежащих практик фармацевтической отрасли (GxP). Эффективность обучения контролируется  ежегодно посредством проведения аттестации всего персонала, включающей тестирование теоретических знаний и проверку практических навыков работы.

Выпуск лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями качества регламентирующих стандартов РФ,  международных стандартов, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье РФ. Каждая серия готовой продукции получает от Уполномоченного Лица подтверждение её соответствия установленным требованиям до её выпуска на внутренний рынок или на экспорт.  Тем самым Уполномоченное Лицо гарантирует, что серия лекарственного препарата произведена и проверена в соответствии с лицензией на производство лекарственных средств, требованиями регистрационного досье и других нормативно правовых актов РФ , перед её выпуском на рынок.

Целью нашей компании является , производство качественных и безопасностных лекарственных препаратов, которые обеспечиваются за счет неукоснительного исполнения национальных и международных стандартов GMP (Надлежащий практик производства, хранения и транспортировки лекарственных средств).